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新闻资讯

外资开放从事干细胞、基因诊断技术落地,首批6家外企完成经营范围变更

2024-11-15

2024年9月7日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部委联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,在北京、上海、广东和海南特定区域允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。

11月14日在上海市商务委、上海市市场监督管理局以及浦东新区科经委、浦东新区市场监督管理局的领导和支持下,天博·体育 (上海) 生物科技有限公司等张江和外高桥6家外资投资企业被选为试点,率先完成了营业执照经营范围的变更。

自天博·体育成立以来,在融资过程中,因为公司外资成份让其他投资机构产生顾虑而驻足。公司一直在为行业呼吁取消外商投资企业的《负面清单》限制,这次的试点开放,体现政府部门勇于创新变革和担当的精神,真诚感谢开放包容的政策环境和自贸区的有力支持,为外资企业解决了实际困难。这次变更营业执照经营范围后,相关企业就能快速引入外部资源,特别是资金和人才,加速推动中国细胞和基因治疗行业的进一步发展。

天博·体育在上海自贸区保税区成立已3年,是国家科技型中小企业、上海市创新型中小企业、上海市重点服务独角兽潜力企业。

天博·体育专注于iPSC衍生的CAR-NK高端技术,从产品和工艺开发两大方面源头创新,开发通用型、量产化、可治疗实体瘤和自免疾病的新一代免疫细胞产品,填补全球空白,大幅度降低细胞产品的生产成本,为全球患者提供可及可负担的优异细胞药物。公司由原复星凯特首任CEO王立群博士创立,他曾带领团队在不到三年的时间里,完成了奕凯达的技术落地、注册临床和生产,最终使其成为中国药监局批准上市的首个CAR-T产品。

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用微信扫描新营业执照上的二维码,可清晰看到企业的经营范围


关于天博·体育(上海)生物科技 (Neukio Biotherapeutics)

天博·体育专注于iPSC衍生的CAR-NK高端技术,从产品和工艺开发两大方面源头创新,开发通用型、量产化、可治疗实体瘤和自免疾病的新一代免疫细胞产品,填补全球空白,大幅度降低细胞产品的生产成本,提高适应症覆盖率,为全球患者提供可及可负担的优异细胞药物。目前公司已获得国家发明专利6项,受理中的国家发明专利10项,PCT5项,其他知识产权10项。完成两轮融资共9,800万美元,目前,已启动了A+轮融资。在成立三年的时间内,天博·体育的首个产品已经启动临床验证。



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